本報訊 歐洲藥品管理局（EMEA）的科學(xué)顧問委員會人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會（CHMP）近日發(fā)表肯定意見，支持批準(zhǔn)長春氟寧單藥療法用于膀胱癌（晚期或轉(zhuǎn)移性泌尿道上皮移行細(xì)胞癌鉑化療方案失敗后）的治療，并推薦同意授權(quán)該藥上市。

CHMP的同意意見是依據(jù)兩項Ⅱ期研究結(jié)果和在鉑類藥物化療失敗的膀胱癌患者中開展的惟一一項Ⅲ期隨機試驗。獲EMEA上市批準(zhǔn)后，長春氟寧將成為歐洲第一個治療鉑化療失敗的成人晚期或轉(zhuǎn)移性泌尿道上皮移行細(xì)胞癌的單藥療法。

長春氟寧是一種新的雙氟化微管抑制物，是在強酸性介質(zhì)中開發(fā)長春藥屬的化學(xué)特性時獲得的。這一化合物是由研究人員選擇性地將兩個氟原子引入到經(jīng)典化學(xué)不能到達(dá)的結(jié)構(gòu)中，形成第一個雙氟長春花生物堿而獲得的。它顯示出獨特的藥理學(xué)特性：沒有不可預(yù)知的重大毒性，并且沒有累積毒性。

長春氟寧每3周注射1次，每次20分鐘，不需要靜脈預(yù)用藥，便于門診患者治療。（黃曉燕 譯）