一項雙盲安慰隨對照的試驗顯示,在55~80歲絕經后婦女中,每月口服1次伊班膦酸鈉,持續12個月,髖骨和椎骨的骨礦物質密度和強度改善[《內分泌與代謝雜志》(Clin Endocrinol Metab)10月在線發表]。

在此項試驗中,93名婦女的年齡在55~80歲之間,其骨礦物質密度T分數為-2.0或≤-5.0,患者隨機接受12個月的口服伊班膦酸鈉150mg/月(n=47)或安慰劑(n=46)。

主要研究終點是全髖骨定量CT(QCT)的骨礦物質密度改變(與基線相比)。

次要終點是其他骨礦物質密度位點QCT和有限元分析結果、雙能X線吸收儀分布區的骨礦物質密度和髖骨結構分析結果。

在12個月時,定量CT和雙能X線吸收儀檢查結果均顯示,全髖的整體骨礦物質密度較安慰劑組分別增加2.2%(P=0.005)和2.0%(P=0.003)。

與安慰劑組相比,伊班膦酸鈉組有限元分析的髖骨強度-密度比增加,股骨、皮質骨和小梁骨強度也增加,增加分別為4.1%(P<0.001)、5.9%(P<0.001)、2.5%(P=0.011)和3.5%(P=0.003)。

伊班膦酸鈉組與安慰劑相比,椎骨、皮質骨和小梁骨強度以及前后彎曲僵直改善明顯,治療差異分別為7.1%(P<0.001)、7.8%(P<0.001)、5.6%(P=0.023)和6.3%(P<0.001)。伊班膦酸鈉組(與安慰劑組相比)用髖骨結構分析估計的股骨窄頸橫斷面積(3.6%,P=0.003)、轉動慣量(4.0%,P=0.052)和外徑(2.2%,P=0.049)均顯著增加。