美國食品藥品管理局(FDA)7月12日宣布，批準Atripla片劑——一種由3種被廣泛使用的抗逆轉錄病毒藥組成的固定劑量的組方藥品，每天一次，每次一片，單獨或與其他抗逆轉錄病毒藥一起使用治療成年人艾滋病病毒（HIV）-1感染。FDA認為，這種新藥改變了過去艾滋病（AIDS）患者每天必須服用兩種或兩種以藥物的用藥方式，能夠讓患者更容易地堅持治療，而能夠遵照療程接受治療和如何治療同等重要。

該藥是首個每日一次、每次一片的用于治療HIV/AIDS的藥物，其中包含了Su-stiva(通用名：efavirenz依法韋侖)、Emtriva(通用名：emtricitabine恩曲他濱)、Viread(通用名：tenofovirdisoproxilfumarate替諾福韋酯)的活性成分。

FDA在1998年批準Sustiva，在2001年批準Viread，在2003年批準Emtriva。此外，這3種藥的組方藥的安全性和有效性在一個為期48周的臨床試驗中得到了證明。244名感染了HIV-1患者的成年人接受了Atripla，結果80%的受試者HIV顯著減少，健康的CD4細胞數量大量增加（CD4細胞是抗擊HIV感染的細胞）。

Atripla的批準是FDA在2004年5月的一個指南里概述的“加快審查程序”的結果。“Atripla的批準簡化了受HIV-1感染的成年人的治療方案，并且將可能改善患者堅持治療的能力，從而長期有效地控制HIV-1，這給許多最受AIDS流行影響國家的患者提供了一個尤其重要的益處。”FDA代理局長Andrew C.vonEsche-nbach稱。

“這個新產品為處方者提供了一個受歡迎的選擇，他們遵循用至少3種高度有活性的抗逆轉錄病毒藥開始HIV-1治療的建議，這個方案有可能顯著地改善許多患者的病況，并幫助他們堅持治療方案，以使病毒產生的耐藥性最小。”FDA的CDER主任Steven Galson博士稱，“因為Atripla的3種成分都已用了一段時間，所以它們的特性和作用是很清楚的。”

Atripla的標簽包括一個黑框警告：使用該藥可能導致乳酸中毒（乳酸在血液中累積）。在慢性乙肝患者中，停止Atripla治療（Atripla未被批準此種用途）可能導致乙肝感染的嚴重發作。其他報道使用Altripla成分可能導致的嚴重不良事件包括：嚴重肝毒性、腎損傷和嚴重抑郁。組方藥試驗中，受試者經歷過的最常見的不良事件包括：頭痛、暈眩、異常疼痛、惡心、嘔吐和皮疹。

美國現有100多萬人HIV感染者和AIDS患者，并且據報道每年有4萬例新增病例。目前，美國有28個產品被批準用于治療HIV感染。

據悉，該藥將在獲批準后7個工作日上市銷售。