多發性硬化癥藥Extavia即將在美國上市
本報訊 瑞士諾華公司生產的多發性硬化癥(MS)治療藥Extavia(重組干擾素β-1b)近日已通過美國食品藥品管理局(FDA)的銷售批準。該藥與拜耳的Betaseron同屬一種產品。2007年,這兩家公司達成了一項合作協議:諾華可以推出具有自身品牌的同類藥物。
Extavia用于治療復發性MS,從而在臨床上減少患者的發病頻率,同時該藥還可用于那些通過磁共振成像檢查后,首次發現具有MS癥狀特征的患者。
MS是一種慢性自身免疫性疾病,患者體內免疫系統對包圍著神經纖維的具有保護功能的髓鞘進行攻擊,從而導致肌肉控制、力量、視覺平衡和精神功能方面的問題。僅在美國就有約40萬人深受這種疾病的困擾,其中80%的人患的是復發-緩解型多發性硬化癥。
相關臨床試驗結果表明,與安慰劑對照組相比較,重組干擾素β-1b受試組用藥后,每年病情復發頻率降低34%。在受試組當中,兩年內未出現復發的人數是安慰劑對照組人數的兩倍。此外,試驗還證實,對于一些病例,這種藥物還能減緩病程的進展,這對患者來說無疑是個好消息。
諾華打算于今年秋季在美國市場推出Extavia,同時還將提供相關的綜合服務,如開通護理咨詢熱線、一對一藥物注射培訓、醫保報銷指導服務等。(藥言)