日前，北京中醫藥大學東方醫院和中國中醫科學院西苑醫院的科研人員，在運用Meta分析方法對26年來中西醫結合治療急性心肌梗死（AMI）臨床研究進行分析時發現，20余年的大量研究中，只有8篇文獻進入了Meta分析程序。說明在循證醫學時代，中醫藥、中西醫結合的臨床科研很有必要在研究設計上進一步提高。

據主持此項研究的北京中醫藥大學東方醫院林謙教授介紹，科研人員檢索了1978年1月至2004年11月國內普遍公認的中國生物醫學文獻光盤數據庫，在初檢得到的1621個文獻中，有157篇文獻入選Jadad評分，而最終只有8篇被認為是真正的隨機對照試驗，從而進入Meta分析。

林謙指出，這8個臨床試驗中，共計738例患者，其中治療組368例，對照組370例。8篇研究文獻都僅僅報告了按照“隨機數字表法”進行隨機或者寫明分層隨機方案，沒有1篇提到隨機方案的隱藏；只有1篇研究運用了雙盲法，但沒有描述盲法的具體實施；沒有文獻報告全部病例（包括失訪與剔除）的情況；只有兩篇用表格形式表現了不良反應，并報告了每1例的不良反應；只有1篇文獻Jadad評分得到3分，屬高質量研究范圍，其余均為低質量研究。

通過臨床試驗的結果以及Meta分析，與研究使用的常規西藥相比，加用中藥進行干預的患者再梗率、心力衰竭發生率明顯低于對照組，治療后左室EF射血分數明顯高于對照組，說明中醫、中西醫結合治療在預防再梗死及改善心功能、防治心力衰竭具有一定的優勢。通過回顧發現，中醫、中西醫結合治療AMI臨床研究的設計存在一些問題，突出表現在遵循標準的程度不足；研究設計缺陷較明顯，特別是真正的隨機、盲法使用率較低，統計學方法錯誤或不完善；觀察指標選擇不盡理想，缺乏遠期預后指標等。此外，不規范的試驗報告也成為影響評價和分析的重要因素。

林謙認為，在循證醫學時代，中醫、中西醫結合的臨床科研有必要在研究設計上努力和提高。但她同時也指出，由于中醫藥研究不能完全套用西醫的研究方法，因此，研究符合中醫特點，能被現代醫學認可的評價體系同樣重要。