在對(duì)人類以現(xiàn)代身心疾病為主的多數(shù)疾病的治療中,化學(xué)藥物越來(lái)越表現(xiàn)得無(wú)能為力,特別是在慢性病治療中,化學(xué)藥物的副作用和抗藥性日趨嚴(yán)重,而此時(shí)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)卻越來(lái)越明顯。然而就在這個(gè)前所未有的機(jī)遇面前,各種品質(zhì)的“洋中藥"悄然涌入,據(jù)一項(xiàng)最新的調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示,國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)的20%竟然被“洋中藥"占領(lǐng)。而另一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表明,國(guó)際中藥市場(chǎng)年銷售額達(dá)到160億美元,其中,日本產(chǎn)品占80%,韓國(guó)產(chǎn)品占10%,印度、新加坡等國(guó)家占7%,而作為中藥大國(guó)的中國(guó)僅占5%左右，只有5.8億美元。在極為有限的出口額中,絕大多數(shù)還是原料初級(jí)品,中成藥僅占1.26億美元，且多以食品添加劑的形式出口,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)每年從日本、韓國(guó)、東南亞、西歐等進(jìn)口“洋中藥"超過(guò)1億美元。

“洋中藥”反食中國(guó)

“我們近期會(huì)有兩種植物藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),下半年還會(huì)繼續(xù)推進(jìn)植物藥在中國(guó)的銷售力度?！钡聡?guó)馬博士大藥廠中國(guó)項(xiàng)目部市場(chǎng)總監(jiān)劉智對(duì)搶占國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)顯得信心十足。他還表示,從市場(chǎng)形勢(shì)觀察,近兩年中國(guó)進(jìn)口“洋中藥"的數(shù)量會(huì)成倍增長(zhǎng)。像馬博士一樣,法國(guó)施維雅藥廠、瑞士諾華等公司近期也有攻占國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)的計(jì)劃,而港資中藥借力CEPA殺入內(nèi)地已是如火如荼。

據(jù)了解,回歸自然、崇尚天然植物藥已經(jīng)成為人們追求健康的新理念。而全球天然藥物市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮牡胤绞莵喼?特別是在中醫(yī)中藥發(fā)源地的中國(guó),天然植物藥特別是非處方藥更易被人們接受,這也是“馬博士”加緊進(jìn)入中國(guó)步伐的主要原因之一?？春弥袊?guó)天然植物藥市場(chǎng)的還有瑞士諾華中國(guó)公司,早在2001年諾華就投入450萬(wàn)美元與中科院上海藥物研究所合作開(kāi)發(fā)中藥新品種,希望在中國(guó)市場(chǎng)上占有一席之地。目前,歐洲和日韓等地國(guó)際大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)紛紛通過(guò)在華合資或加大投資等實(shí)施本土化策略,紛紛涌入中國(guó)的天然植物藥市場(chǎng)。日本、韓國(guó)更是憑借技術(shù)加工優(yōu)勢(shì),通過(guò)對(duì)由中國(guó)進(jìn)口的中藥原材料進(jìn)行深加工,壟斷了國(guó)際植物藥市場(chǎng)約90%的份額。與此形成鮮明對(duì)照的是,我國(guó)中藥企業(yè)數(shù)量多達(dá)千余家,但是全行業(yè)的利潤(rùn)總和還不及一家跨國(guó)公司的利潤(rùn)。

中國(guó)本是中草藥的發(fā)祥地,而這些年“洋中藥”搶灘中國(guó)的架勢(shì)卻愈演愈烈,那么“洋中藥”是憑借何種優(yōu)勢(shì)向中藥的原產(chǎn)國(guó)發(fā)力的呢?中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)王錦霞介紹,“洋中藥”進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)主要有兩條渠道:第一條渠道是產(chǎn)品推進(jìn)。名列世界OTC藥企100強(qiáng)之一的德國(guó)馬博士大藥廠,一直以開(kāi)發(fā)天然植物藥為主,特別是其天然植物排毒類產(chǎn)品在全球52個(gè)國(guó)家已有銷售49年的歷史,而現(xiàn)在他們已將中國(guó)列為其重點(diǎn)發(fā)展的市場(chǎng)之一,僅在華南地區(qū)的廣告費(fèi)用就將投入1000萬(wàn)元,其目的不言而喻。第二條渠道是產(chǎn)品研發(fā)。世界500強(qiáng)企業(yè)之一的瑞士諾華出資450萬(wàn)美元同中科院上海藥物研究所合作的“中草藥中的天然活性物質(zhì)"項(xiàng)目已經(jīng)初見(jiàn)成效。

專家介紹,我國(guó)中藥企業(yè)雖然有千余家,但是真正上規(guī)模、符合國(guó)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)還太少,這主要是因?yàn)闊o(wú)法從源頭和生產(chǎn)等方面保證對(duì)中藥生產(chǎn)實(shí)行全面的質(zhì)量監(jiān)控,無(wú)法在藥理及成分上有一個(gè)量化標(biāo)準(zhǔn)。而對(duì)于像德國(guó)、日本等國(guó)家的中藥業(yè)來(lái)說(shuō),每年在科研開(kāi)發(fā)上的費(fèi)用占到產(chǎn)品銷售額的30%左右,保證了其產(chǎn)品順利通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟GMP等國(guó)際認(rèn)證,這也是“洋中藥"叫板本土企業(yè)的實(shí)力所在。

緣何玩轉(zhuǎn)世界

搶占中藥市場(chǎng)的“洋中藥"多為單方植物藥,與中國(guó)眾多的復(fù)方中成藥相比,藥方顯得單薄,但卻已經(jīng)玩轉(zhuǎn)世界。如日本的救心丹、德國(guó)的銀杏葉等均迅速占領(lǐng)國(guó)際中藥市場(chǎng)。為什么單方藥能玩轉(zhuǎn)世界?專家介紹,復(fù)方中藥的藥物多達(dá)十幾味,添加某種藥物有時(shí)是為了消除另一種藥物的副作用,組合起來(lái)治理某種疾病效果更好。但具體哪味藥起什么作用,現(xiàn)在醫(yī)藥界不能完全解釋,比如我國(guó)的阿膠,其補(bǔ)血的作用已經(jīng)得到中外專家的認(rèn)同,但國(guó)外醫(yī)藥界希望能指出阿膠中哪些成分幫助提高鈣吸收、哪些成分幫助補(bǔ)血,但目前國(guó)內(nèi)還無(wú)法研究清楚。恰恰是這種問(wèn)題,擋住了中藥在國(guó)外申請(qǐng)藥準(zhǔn)字的道路,于是人參、銀杏、黃芪這些非常有名的中藥制成品很難得到美國(guó)食品與藥品管理局的認(rèn)同,因而限制了出口。

在中國(guó)復(fù)方藥因無(wú)法解釋清楚藥理而在國(guó)際市場(chǎng)門(mén)外徘徊時(shí),“洋中藥"卻大行其道。這些以單方為主的洋中藥的一大特點(diǎn)就是在說(shuō)明書(shū)上清楚說(shuō)明每種藥物的作用。如日本的漢方制劑中藥,大多數(shù)有明確的標(biāo)準(zhǔn)、藥理研究及臨床功效數(shù)據(jù)等,同時(shí)現(xiàn)代化生產(chǎn)讓其保質(zhì)期高于國(guó)內(nèi)1~2年,比較容易受到市場(chǎng)青睞。

德國(guó)馬博士大藥廠中國(guó)市場(chǎng)總監(jiān)劉智還認(rèn)為,中國(guó)中藥企業(yè)雖有千余家,但真正上規(guī)模且符合國(guó)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)不多,國(guó)產(chǎn)中藥難以從源頭、生產(chǎn)等方面進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控,這也是中國(guó)中藥難以立足國(guó)際市場(chǎng)的一大原因。另外,企業(yè)產(chǎn)權(quán)不清晰,科研開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)的脫節(jié),也使得國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)前進(jìn)的動(dòng)力不足。他表示,根據(jù)WTO規(guī)則,洋中藥進(jìn)入中國(guó)關(guān)稅已下降六成,洋中藥全面進(jìn)入內(nèi)地已經(jīng)時(shí)機(jī)成熟。

專家們認(rèn)為,中藥產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)不夠,專利申請(qǐng)意識(shí)不強(qiáng)是中藥的致命傷。國(guó)內(nèi)企業(yè)同一品種重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重,一些外國(guó)公司也在無(wú)償?shù)乩弥覈?guó)中藥開(kāi)發(fā)成果獲取巨大的效益。據(jù)了解,目前中國(guó)的中草藥專利被外國(guó)搶注的已經(jīng)達(dá)到了近1000項(xiàng)。

“土中藥”亟須為自己“正身”

“洋中藥”回師中國(guó)殺個(gè)“回馬槍”對(duì)于傳統(tǒng)中藥來(lái)說(shuō),到底是福還是禍?面對(duì)“洋中藥”的大舉興起,一些中藥界人士驚呼:“洋中藥"當(dāng)真要喧賓奪主?

中藥的成分“說(shuō)不清楚"一直是國(guó)外拿中藥說(shuō)事的話柄。

諾華公司有關(guān)人士指出,中藥從種植生產(chǎn)到成品應(yīng)用,雖有多年經(jīng)驗(yàn),但卻缺乏規(guī)范,難以定性定量。中藥能治病,這是誰(shuí)都知道的,但中藥為什么能治病就說(shuō)不清楚了,你說(shuō)吃了能治病,究竟為什么能治病?里面有些什么成分,到底是哪種成分起了什么作用、產(chǎn)生了效果?尤其是中藥的“祖?zhèn)髅胤?往往是在家庭式的小作坊里配制成功的,這在國(guó)際上難以獲得認(rèn)可。

王錦霞認(rèn)為,中藥之所以難以獲得國(guó)際上的認(rèn)可,主要來(lái)自自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的困惑。她指出,目前全世界植物藥和天然藥物產(chǎn)品年銷售額120億美元,而我國(guó)僅6億美元。日本以我國(guó)中成藥“六神丸"配方加工制成的“救心丹"一個(gè)品種,年銷售額就高達(dá)1億美元。面對(duì)“洋中藥"的攻城略地,我們之所以“氣短",主要原因在于缺乏安全性、質(zhì)量和功效方面完整而科學(xué)的數(shù)據(jù),缺乏有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品。

“最令人擔(dān)心的是對(duì)中藥秘方保護(hù)的沖擊?！庇袑＜艺J(rèn)為,因?yàn)橹兴幨莻鹘y(tǒng)傳承而來(lái),由于秘方及專利保護(hù)意識(shí)的淡薄,使得中藥配方在世界范圍內(nèi)幾乎都是“免費(fèi)大餐”。比如只有210個(gè)漢方藥制劑的日本,處方主要來(lái)自中國(guó),但在國(guó)際市場(chǎng)的覆蓋率卻達(dá)到80%。

北京某制藥廠一位張廠長(zhǎng)在接受采訪時(shí)表示,中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)難以進(jìn)行研發(fā)不僅僅是資金上的困難。他說(shuō),有實(shí)力的企業(yè)都是大型的國(guó)有企業(yè),拿出大筆的資金進(jìn)行研發(fā)是要冒風(fēng)險(xiǎn)的,但誰(shuí)應(yīng)該為這種風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)?誰(shuí)又肯為這種風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)?張廠長(zhǎng)告訴記者,國(guó)內(nèi)的研發(fā)機(jī)構(gòu)也無(wú)法讓人滿意,要么水平不夠,要么有能力的科研人員都被國(guó)外的企業(yè)高薪聘走了,即使留下一部分科研人員,也因?yàn)閲?guó)有研究機(jī)構(gòu)的體制問(wèn)題難以施展自己的才能。

不過(guò),也有人士認(rèn)為,“洋中藥”的興起在一定程度上也許是件好事。一位不愿透露姓名的專家認(rèn)為,“走向世界”中藥界已喊了很多年,但至今未見(jiàn)多少成效,其主要原因:一是中藥中確切療效的成分一直不清楚,二是由于文化原因?qū)е職W美對(duì)中藥綜合治療的誤解。而現(xiàn)在一些日本、歐美的藥企特別是一些500強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè),大舉開(kāi)發(fā)中藥處方,在某種程度上也是在世界范圍內(nèi)宣傳中藥和普及中藥。而在另一方面,“洋中藥”沖擊國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng),也會(huì)為國(guó)內(nèi)同行提供一個(gè)很好的技術(shù)及市場(chǎng)榜樣,最終像家電、手機(jī)等產(chǎn)業(yè)興起一樣,“群起而追之",把“洋中藥”趕出中國(guó)市場(chǎng)。