據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊 第14屆歐洲癌癥年會(ECCO)不久前在西班牙巴塞羅那召開。與會者討論了干細(xì)胞研究、蛋白質(zhì)學(xué)、生物標(biāo)記、藥物基因組學(xué)、造影和癌治療研究的最新進(jìn)展。其中一個(gè)重要議題就是采用不同的生物制劑進(jìn)行聯(lián)用以對付癌癥。

一項(xiàng)研究觀察了生物制劑聯(lián)用的安全性。這項(xiàng)研究采用嵌合IgG1抗表皮生長因子受體單克隆抗體Erbitux與抗血管內(nèi)皮生長因子藥物Avastin聯(lián)用的安全性。對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者進(jìn)行的中期安全性分析顯示，將Erbitux加入阿瓦斯?。ˋvastin）、奧沙利鉑(oxaliplatin)和卡培他濱(capecitabine)標(biāo)準(zhǔn)一線治療中并沒有出現(xiàn)過多的不良事件。中期研究數(shù)據(jù)比較了192例添加Erbitux與197例單獨(dú)接受標(biāo)準(zhǔn)治療組的不良事件。結(jié)果顯示，兩組幾乎沒有血液學(xué)、心血管和其他方面的副作用，即使有少量副作用兩組也表現(xiàn)相當(dāng)。

另一位研究人員報(bào)告了一項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)，這項(xiàng)試驗(yàn)定義了奧沙利鉑治療無效情況下的mCRC的新治療標(biāo)準(zhǔn)，在這項(xiàng)涉及221個(gè)中心近1300例患者的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，患者接受Erbitux加伊立替康(irinotecan)或單獨(dú)用伊立替康?？偞婊顣r(shí)間有改善的趨勢，其比率是10.7比9.9個(gè)月(約有50%的患者開始時(shí)沒有隨機(jī)給予Erbitux)。然而，開始就隨機(jī)接受Erbitux的患者，應(yīng)答率要比單獨(dú)用伊立替康16.4%比4.2%)，疾病控制率也高(61.4%比45.8%)。此外，無病情進(jìn)展生存時(shí)間也比對照組長(4比2.6個(gè)月)。

一項(xiàng)稱為SCOUT的研究宣稱，口服給予替加氟-尿嘧啶(UFT)與亞葉酸(LV)和奧沙利鉑或伊立替康聯(lián)用能使mCRC客觀應(yīng)答率達(dá)到63%(超過2/3的患者達(dá)到總應(yīng)答率89%和出現(xiàn)臨床益處)，且神經(jīng)毒性及脫毛癥的發(fā)生率極小，無手-足綜合征出現(xiàn)。這項(xiàng)涉及45例晚期結(jié)直腸癌患者的小規(guī)模Ⅰ/Ⅱ期研究在中位追訪時(shí)間14.9個(gè)月時(shí)，觀察到的至病情進(jìn)展時(shí)間為8.7個(gè)月，總生存時(shí)間為16.8個(gè)月。研究人員認(rèn)為，UFT是滴注5-FU的有效替代藥物，可成為mCRC患者的一線治療。還有一項(xiàng)研究顯示，在乳腺癌手術(shù)前的化療中加入赫賽?。℉erceptin），可使炎性HER2-陽性乳腺癌女性患者完全清除腫瘤的患者比例幾乎達(dá)到單獨(dú)化療患者的3倍(55%比19%)。聯(lián)用也使很多乳腺和淋巴結(jié)的腫瘤完全消失(相應(yīng)的比例為48%比13%)；另外，在大規(guī)模國際FirstBEAT臨床試驗(yàn)中，經(jīng)Avastin加化療治療的結(jié)直腸癌患者約有80%的轉(zhuǎn)移性損傷完全清除，所有這些患者都被認(rèn)為在開始治療前不適于手術(shù)。這個(gè)結(jié)果比以前用其他生物藥物/化療聯(lián)用的臨床試驗(yàn)都好。對mCRC患者，完全切除轉(zhuǎn)移性損傷是目前唯一的治愈選擇。因此，這些結(jié)果對這類疾病無疑是一大治療進(jìn)步。

一項(xiàng)關(guān)于sunitinib malate的標(biāo)簽公開、多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，單獨(dú)用50毫克/天劑量對之前經(jīng)化療的晚期胃癌患者有抗腫瘤活性和可處理的不良事件。72例患者中有兩例出現(xiàn)部分應(yīng)答和17例病情穩(wěn)定。無病情進(jìn)展存活中位時(shí)間為11.1周，總生存時(shí)間為47.7周。最常見的治療相關(guān)性不良事件有惡心和胃炎。

此外，還有研究者報(bào)告了Alpharadin(鐳-223)對64例激素難治性前列腺癌(HRPC)患者II期臨床試驗(yàn)的兩年存活數(shù)據(jù)。兩年生存的HRPC患者數(shù)要比接受安慰劑的多1倍多。以前的臨床試驗(yàn)也表明，Alpharadin能明顯降低前列腺特異抗原(公認(rèn)的HRPC進(jìn)展的生物標(biāo)志)水平。