現代生物工程技術為科學技術體系的主體。生物工程技術是本世紀的核心領域，中藥現代化必須大力發展生物工程技術才能實現21世紀醫藥工業的騰飛。

生物工程技術作為21世紀高新技術的核心，對解決人類面臨的食物、資源、健康、環境等重大問題發揮著越來越大的作用。大力發展生物工程技術及其產業已成為世界各國經濟發展的戰略重點。生物工程技術包括基因工程、細胞工程、酶工程和發酵工程等。生物工程技術在醫藥衛生、人類健康長壽、新型藥物、新型疫苗、新的疾病診斷技術、重大疑難病癥的治療以及基因治療等方面，發揮越來越重要的作用，將為世界新醫學開辟新的途徑。

中藥是我國巨大的醫藥寶庫，是中國人民在長期與疾病抗爭過程中積累的寶貴經驗，在中國人民的健康事業中起著重要的作用。可以預見，生物工程技術在中藥現代化的進程中也將發揮它的重大作用。

開發新型中藥迫在眉睫

我國擁有世界上最豐富的中草藥資源。現已查明動物、植物性藥源超過1萬余種。中醫藥有著數千年的悠久歷史，在長期的實踐中形成獨特的理論體系并積累了豐富的臨床經驗，使中草藥作為重要的天然藥源寶庫受到世界矚目。利用中草藥開發研制新藥是我國的優勢。在當今知識產權越來越重要的時代，我們應抓住機遇，發揮我們的優勢，開發出具有中國特色的新型中藥產品。

現在西方國家在研制新藥方面把目光瞄準我國傳統中草藥，試圖從中草藥中發現新的活性成分、新的單體，創制出新型藥物，于是，世界掀起了一股中藥熱潮。為此，我國企業更應搶在他們的前面，抓緊開發一領域。若想中醫藥實現現代化，打開國際市場，與世界接軌，就必須在中藥研究中應用新科技，特別是生物工程技術。

生物技術的作用力

的新藥研制的新動向是：從天然動植物（包括海洋動植物）中發現新的活性成分、新的單體或新的化合物分子模型，創制出新型藥物。而在這方面的研究工作是離不開生物工程技術的。

——尋找新藥源

從天然藥源中尋找新藥主要是尋找高活性的藥物單體或新型藥物結構分子。并對微量生物活性物質分離提取，從而應用生物工程技術進行大規模生產。目前，國內外都在發展針對天然藥源特點的膜工程、酶工程、高效萃取技術，低溫冷凍干燥、粉碎及生物制品化學修飾加工技術化，使從天然藥源篩選新藥更加高效。

——分離純化

應用生物工程技術可以大大提高中藥活性成分的含量。在研制開發新中藥的過程中，對活性成分的分離純化、活性成分結構的測定、構效關系的研究、有效活性部位的修飾、定向誘導有效活性成分的生成、新劑型和新工藝的研究等等都需要應用生物工程技術。

——質量控制

眾所周知，中藥材的質量在我國極為不穩定，市場較為混亂，要想達到中藥材的質量穩定可控，最重要的是建立基因文庫進行道地性和質量標準研究。

要選擇一些具有道地性且名貴的出口藥材，如人參、地黃、山藥、枸杞子、貝母、川貝等提取入藥部位的MRNA，構建cDNA文庫，并對其cDNA文庫進行詳細分析，篩選出有用蛋白基因，進而克隆這些基因，建立我國自己的基因儲備。同時，對這些藥材進行遺傳分子標記研究，找出其道地性即藥用植物多樣性的遺傳分子基礎。對同一物種在不同環境下形成的道地性與非道地性進行深入的遺傳學研究，闡明其道地性的規律，建立完善的道地性評價的遺傳學，分子生物學和天然藥物化學指標體系。

——加工、合成和轉化天然藥物

對抗癌藥物鬼臼毒素類化合物進行生物轉化研究，探索從鬼臼毒素到抗癌藥物VP16和VM23的生物合成和轉化體系。同時對轉化產物進行分離、鑒定和抗癌活性試驗，開發高效低毒的新型鬼臼素。對動物類基源中藥鱉甲、蛤蚧、牡蠣、螞蟻、全蝎、蜈蚣等展開生物轉化、酶工程方面的研究，應用生物技術手段，使其生物活性物質充分轉化和釋放，開發新型藥物和保健品。在東南亞市場，一些很受當地民眾歡迎的中成藥如人參蛤蚧精、人參蜂王漿、參茸鞭丸、海馬鞭丸、蟾麝救心丸等，可以進行二次開發，應用新技術、新工藝和新劑型，充分保留其活性成分，并通過新技術提高其活性成分，提高療效，由此大力開拓國際中藥市場。

——用細胞工程生產和開發天然藥物

可應用細胞工程技術生產新藥。如中藥提取物番荔枝內酯的化合物結構獨特，具有極強的抗癌活性，有些化合物比紫杉醇活性高數倍，其作用機理與現有的抗癌藥物均不同，它作用于線粒體，干擾能量代謝，且無致突變性、毒性低，是一類極有希望的新型抗癌藥物。國內可通過研究建立番荔枝內酯的細胞培養體系，篩選高產細胞株進行新藥開發。還有銀杏、大黃、決明子、紅景天等的毛狀根和細胞培養體系，可通過篩選研究出高產、有效的藥效成分的細胞株，再進行發酵培養出新藥。

——其他

生物工程技術可用于糖工程藥物的研究開發，也可用于發酵工程的菌類中藥的生產及開發研究等。

展望

在中藥開發中應用生物工程技術，可以更好地挖掘我國中藥資源和中醫藥這一巨大寶庫。研制出療效好、特異性強、毒副作用小的新型藥物，促進天然藥物生產的高技術化，革新我國的醫藥產業，增強我國醫藥在國際市場的競爭力。可見，生物工程技術在中醫藥研究和新藥研制中的應用中具有重大的現實意義和深遠的戰略意義。

生物工程技術在中醫藥現代化方面已取得許多重要成就，并已顯示出其具有的巨大應用潛力。可以預見，生物工程技術在未來對人類預防疾病、對付各種不治之癥、養生健身、延緩衰老等一系列生命科學的重大課題上，將發揮出重大的作用。同時，它在實現中藥現代化、創建一讓中藥走向世界的新醫學體系方面將具有劃時代的意義。