知識產權意識淡漠成為中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的瓶頸之一

中華民族中醫(yī)藥史從《黃帝內經》到《本草綱目》綿延上千年。，中藥業(yè)在“回歸自然”浪潮中獲得發(fā)展機遇的同時，也日益受到國外企業(yè)的嚴峻挑戰(zhàn)。記者在調查中發(fā)現(xiàn)，知識產權意識淡漠已經成為中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的瓶頸之一。

——我國中藥產業(yè)的知識產權保護現(xiàn)狀

中藥知識產權保護面臨的問題很多，主要包括專利、商標、行政保護等方面。記者經過多方調查對我國中藥產權保護的現(xiàn)狀有了比較清晰的了解：

江蘇地道的中藥材薄荷，目前已有８項專利落在美國人手里。據(jù)統(tǒng)計，薄荷的中國專利共申報有１６件，國內申報有８件，外國申報為８件。盡管在專利數(shù)量上中外平分秋色，但外國公司的技術專利主要用于口香糖等高利潤市場，其中美國箭牌糖類公司獨攬４項專利。而我國的專利只是薄荷藕、薄荷茶水等，市場空間極為有限。素有“薄荷之鄉(xiāng)”之稱的江蘇里下河地區(qū)，至今卻沒有１件有關薄荷專利的申報。

據(jù)記者調查，遭受薄荷同樣命運的還有銀杏等我國傳統(tǒng)中藥材。銀杏目前中國專利共申報６８件，外國人申報有４件，但其僅有的４項專利卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。專家預計，江蘇邳州銀杏資源豐富，但未來很容易落入國外公司的專利“陷阱”，后果將令人震驚。

記者還在同仁堂、達仁堂等企業(yè)了解到，些企業(yè)的商標由于在社會上有著良好的信譽，所以能夠在同行業(yè)中一直保持著競爭的優(yōu)勢。但記者了解到，一些中藥企業(yè)存在著不注重中藥商標的注冊、名牌流失嚴重、商標權與企業(yè)名稱權沖突、藥品通用名稱與商標混淆等問題。有調查顯示，平均４０家企業(yè)才有１家企業(yè)注冊商標。而一些企業(yè)商標過期后不續(xù)展，致使商標在國外被搶注后花高價再將商標購回，令人痛心。

從中成藥市場來看，國際市場上中藥銷售額每年約有１６０億美元，其中日本的“洋中藥”所占份額達８０％，韓國的占１０％，中國在國際市場中的份額只有５％左右。國外所用中藥原材料有７０％～８０％是從中國進口，目前我國出口中藥多以原料藥材廉價出賣，成藥比例不足３０％。中藥專利在國外申請只有近千項，而外國在我國申請的專利卻高達１萬多項，且這些專利占我國醫(yī)藥領域高新技術的８０％以上。

——中藥產業(yè)知識產權保護難事出有因

國家行政學院經濟學教授許振中介紹，隨著人們對西藥副作用的認識不斷加深，中藥開始受到全世界的關注。但由于我國知識產權制度起步較晚，中藥知識產權流失很嚴重。

云南省高級人民法院副院長董治良表示，中藥知識產權侵權事實的認定比較困難。中藥通常由復方組成，在制備成中成藥后，根據(jù)現(xiàn)有的分析和檢測手段，不易分析出它的原始配方和生產工藝。實踐中，專利權人認為他人可能侵犯了自己的專利權，但拿到他人的產品后，無法與自己的專利產品進行比較，從而無法準確判斷是否侵權。另外，發(fā)明人對中藥專利認識上有誤區(qū)。他們認為，專利保護的中藥組合物，一旦經他人增減一味和幾味中藥，即可不構成侵權，因而認為專利無法保護其核心技術。

盡管國家于１９９３年頒布了中藥品種保護條例，但中國社會科學院法學研究所莫紀宏研究員認為，中藥品種保護條例主要出于政策性考慮，這種保護主要著眼于中藥品種，而不是中藥的有效成分；主要保護生產者，通過控制中藥生產來控制中藥的流通，對銷售者的保護比較弱；給予中藥權利人的主要是制造的專有權，而銷售權、使用權等權利則比較弱。

這種行政保護有著顯著的負面影響：它可能使企業(yè)對中藥品種形成壟斷，有利于促進別企業(yè)的發(fā)展，但對整個社會的科技進步不利；也可能抬高中藥的價格，侵害消費者利益。這種保護方式在計劃經濟的條件下相對有效，但在市場經濟充分發(fā)展、政府對微觀經濟活動控制力減弱的條件下，相對有效性可能會受到影響。另外，這種行政保護僅在國內適用，很難與國際上的通用做法接軌。

國家中藥品種保護委員會委員周超凡研究員認為，目前，國家采取的中藥品種保護對促進我國的中藥產業(yè)的發(fā)展起了很大的作用，但這些保護只在國內起作用，中藥如何能走向世界，取得世界上通用的專利保護還有很遠的路要走。

中藥知識產權保護亟待加強

中醫(yī)藥是我國國粹，但在國際市場上，國產中藥卻鮮有真正打得響、叫得亮的拳頭產品，甚至在國內市場也時常遭遇被蠶食的困境。有關專家認為，為了避免我國中藥產業(yè)遭遇的這種尷尬局面，當務之急是加強中藥知識產權保護。

——我國中藥產業(yè)遭遇尷尬局面

目前，發(fā)達國家的知識產權制度可為西藥提供健全的保護，而中藥的自身很多特征則與這種制度不符，很難獲得發(fā)達國家知識產權制度的保護，這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難。一方面，中藥的知識產權在發(fā)達國家不能獲得保護；但是在另一方面，發(fā)達國家的許多公司則利用其先進的技術肆無忌憚地仿制我國中藥，造成我國大量中藥的無形資產流失。據(jù)統(tǒng)計，目前我國已有９００多種中草藥項目被外國公司在海外申請了專利，以江蘇為例，江蘇孕育著１５００余種藥用生物資源，但卻缺乏有效的知識產權保護。

記者了解到，六神丸是我國很常見的一味中成藥，但日本公司把它拿過去后，稍加改造和包裝就變成了著名的“救心丹”，在國際市場上每年銷售額能達到６億～７億美元，相當于我國一年的中藥出口總額。資料顯示，我國每年中藥進口額達６億多美元，中藥出口額卻僅有５億多美元；而日本雖然只有２１０個漢方藥制劑，處方也主要來自我國古代名醫(yī)張仲景的《傷寒論》和《金匱要略》，原料有７５％也是從我國輸入，但是在國際市場的覆蓋率卻高達８０％。

據(jù)國家知識產權局公布的，到２０００年我國的中藥專利申請中有９０％來自國外。令人擔憂的是中國的發(fā)明創(chuàng)造有相當一部份被外國或出國的中國人以各種理由占為己有，或到外國申請專利，再以國際申請的面目回到中國申請專利。有關調查顯示，１９９８年和１９９９年，我國進口的“洋中藥”與我國出口的中成藥均出現(xiàn)逆差，２００２年１～３月中成藥進出口逆差已達３９１４萬美元，這種現(xiàn)實與我國作為植物藥的主要發(fā)源地及歷史悠久的中藥大國地位極不相稱。

國家食品藥品監(jiān)督管理局助理巡視員駱詩文說，國外制藥公司仿制我國傳統(tǒng)的中成藥，將對我國的中藥產業(yè)帶來嚴峻挑戰(zhàn)。我國中醫(yī)藥界尤其是中藥企業(yè)知識產權保護意識薄弱、對中藥產權的重要性認識不足。相當多的企事業(yè)單位和個人不重視申請專利，不重視用專利法保護發(fā)明創(chuàng)造成果，從而喪失市場。另一方面，大量的中藥歷代本草著作，散在民間的秘方、驗方和許多名老中醫(yī)的診治經驗，由于種種原因難以得到現(xiàn)有知識產權法律的保護。

——破解困局的“秘訣”

目前世界上數(shù)的國家的專利制度采用先申請制，因此，中藥產品在進入國際市場前，最重要的事情就是及時向進入國提出專利保護申請，或通過ＰＣＴ獲得該國的保護，才能在真正意義上保護中藥產品的國際市場利益。云南省知識產權局局長許惠然認為，中藥作為特殊商品，消費者無法靠自己的能力辨別質量的優(yōu)劣，同一產品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標。另外，中藥老字號有悠久的歷史，在海內外享有一定的聲譽，也是中藥企業(yè)寶貴的無形資產。因此，中藥產品應以國際標準為目標，塑造中醫(yī)藥馳名品牌，敢于和國際上的名牌較量，推動企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場競爭能力。

在我國中藥行業(yè)上千年發(fā)展史中，“家系獨傳”、“傳子不傳女”的保密措施是業(yè)內進行自我保護的傳統(tǒng)手段，這種方式是非常行之有效的保護措施，但有一定的局限性。許惠然認為，隨著分析測試技術的發(fā)展，天然藥物越來越接近化學藥物的質量可控性，使中藥現(xiàn)代化邁上了堅實的臺階。但中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產品的知識產權保護難于實施。專家建議，應允許中藥企業(yè)以保密處方提出，省略處方論證程序，把工作重點轉移到新藥的臨床療效評價上，鼓勵中藥企業(yè)的新藥創(chuàng)新研究，避免低水平重復。

中藥的知識產權涉及專利法、商標法、技術保密法等。每部專門法多有自己的立法宗旨和目標，而知識產權的客體在技術發(fā)展的不同階段，又有不同的表現(xiàn)形式。作為中藥，在選題階段其新思想、新方案等可受技術保密法的保護；在開發(fā)階段其處方、工藝等受到專利法的保護；在市場推廣階段則受商標法、藥品注冊管理辦法對新藥監(jiān)測期的保護。由此國家行政學院經濟學教授許振中認為，形成一個中藥知識產權復合保護體系，已成當務之急。