中藥貼膜劑是將從中藥材中提取的有效成分，即中藥提取物與成膜材料混合制成薄膜，再附以背襯材料制成的。它能在較長時間內保持相對恒定的血藥濃度，從而避免了口服、注射給藥引起的血藥濃度的峰谷現象，減少了峰谷時的毒副反應，其次貼膜劑的有效成分經皮膚吸收直接進入體內，可避免藥物的“首過效應”及胃腸道反應，且使用方便，尤其適用于兒童。中藥貼膜劑要求中藥提取物應純度高、體積小，主要成分透皮能力較強。因此，在開發研制貼膜劑時，應在選則方藥、制備工藝上詳加考慮。

選方立項要周全

在選擇方藥時，應注意五種情況，一是選擇藥味較少的處方。有的處方臨床效果不錯，但藥味太多，這種處方提取物成分復雜，體積較大，致使成膜困難，即使能成膜，勢必要增加膜的厚度及面積，影響臨床效果。二是要選擇主要成分明確的處方，而且該成分的藥理作用要與貼膜的“功效主治”相符。三是要選擇主要成分透皮能力強的處方。一般可通過查閱有關文獻或設計主要成分離體透皮試驗的方法。四是要選擇主要成分在藥典中有標準品的處方，以便考查研究該制劑的質量控制問題。五是要選擇有市場影響的品種。

制備工藝需嚴格

一般來說，選擇制備貼膜劑主要是根據臨床治療、藥物理化性質以及減少藥物毒副反應的需要確立的。如慢性病需要長期多次給藥，從而保持一個相對長時間的血藥濃度，又如兒童不愿打針、吃藥，而使用貼膜劑治療比較容易被接受。再如主成分理化性質穩定的藥物比較適用于做成貼膜劑，貼膜劑還可以避免口服給藥所致的嘔吐，避免注射給藥的刺激和疼痛等。因此，在設計工藝時，應預先做以下工作，首先是對藥味多的處方進行篩選。將工藝指標、成分含量與主要藥效試驗結合進行，但經過篩選后的處方應符合中醫方解理論。其次可將主要成分的標準品或初提物做離體透皮吸收試驗，觀察初提物中主要成分的透皮吸收情況。第三要根據提取物的物理性質，選擇多種成膜材料，比較膜性優劣，確定較理想的成膜材料。此外，中藥飲片中的活性成分多是揮發油，因此要用適當的方法，以防揮發油丟失。同時注意提取物的溶解性質，盡量選用產生雜質少的溶媒及提取方法。在進行分離純化工藝設計時，應根據各類新藥對半成品純度的要求，采用適合的分離純化方法。目前由于制膜時一般不宜加干燥品，故半成品一般制成浸膏狀態。在選擇成膜材料及輔料品種時，應調整用量，盡量少加輔料。一般常用的輔料有增塑劑、促透劑、增溶劑、包合劑等。注意干燥溫度的控制，當出現有揮發油時，溫度一般應控制在60℃以下以防揮發。

目前，中藥貼膜劑的制備工藝研究進展很快，已有幾個制劑上市，可見臨床對中藥貼膜劑的需求。因此，應加強對中藥貼膜劑制備工藝的研究，以適應新的臨床需要。